Blue Ash, Ohio, Etats-Unis – La Food and Drug Administration (FDA) vient d’approuver une nouvelle formulation du lévétiracétam (Aprecia Pharmaceuticals Company). Rien de nouveau du côté de la molécule elle-même - cet anti-épileptique est déjà commercialisé aux Etats-Unis et en Europe sous le nom de Keppra® (UCB Pharma). En revanche, la nouvelle formulation, qui bénéficie de l’impression 3D, permet une absorption facilitée, notamment pour les patients épileptiques les plus jeunes et les plus âgés. Sous le nom de SPRITAM®, le lévétiracétam est donc le premier médicament approuvé par la FDA résultant de la technologie de l’impression 3D [1].

L’impression 3D au secours de l’observance

Fabrication de prothèses sur-mesure, réplication d’organes, dispositifs médicaux…le recours à l’impression 3D est en plein essor dans le secteur médical. Il atteint désormais l'industrie du médicament avec le lévétiracétam dont la nouvelle formulation du comprimé – avec sa texture extrêmement poreuse – permet une désintégration dans une simple gorgée de liquide.

Cette architecture a été rendue possible par la technologie ZipDose, propriété de Aprecia Pharmaceuticals, qui utilise l’impression 3D pour déposer, couche après couche, le principe actif.

Résultat : le comprimé ainsi obtenu peut contenir jusqu’à 1000 mg de principe actif en une seule dose. Autre avantage : le produit ne nécessite plus d’être dosé – contrairement à la solution buvable – ou avalé – pour les comprimés – mais peut être absorbé très facilement avec une seule gorgée de liquide. Une formulation qui cible les patients les plus âgés confrontés à des problèmes de déglutition et les plus jeunes, qui accepteront plus facilement ce comprimé qui se dissout avec un peu d’eau.